Cablivi Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cablivi

ablynx nv - caplacizumab - purpura, segamyndun - blóðþurrðandi lyf - cablivi er ætlað fyrir fullorðnum að upplifa þættinum keypti segamyndun purpura (attp), í tengslum við skiptum plasma og ónæmisbæling.

Semglee Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

semglee

viatris limited - glargíninsúlín - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - meðferð sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri.

Hulio Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hulio

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - Ónæmisbælandi, Æxli drep þáttur alfa (fengu-a) hemlar

Jivi Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

jivi

bayer ag - damoctocog alfa pegol - hemophilia a - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggja blæðingar í áður sjúklingum sem stóð 12 ára aldri með dreyrasýki (meðfædda þáttur viii skort).

Ogivri Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ogivri

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzúmab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancermetastatic barn cancerogivri er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð brjóstakrabbamein (bein):eitt og sér fyrir meðferð sjúklinga sem hafa fengið að minnsta kosti tvær lyfjameðferð meðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. Áður en lyfjameðferð hlýtur að hafa með að minnsta kosti anthracycline og taxane nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. hormón viðtaka jákvæð sjúklingar verða einnig að hafa ekki hormóna meðferð, nema sjúklinga eru ekki við hæfi fyrir þessum treatmentsin ásamt paclitaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur og fyrir hvern anthracycline er ekki suitablein ásamt docetaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum diseasein ásamt arómatasatálma fyrir meðferð tíðahvörf sjúklinga með hormón-viðtaka jákvæð bein, ekki áður meðhöndluð með trastuzumab. snemma brjóstakrabbamein ogivri er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð snemma brjóstakrabbamein (ebc):eftir aðgerð, lyfjameðferð (formeðferð eða viðbótar) og geislameðferð (ef við)eftir viðbótar lyfjameðferð með doxórúbicíns og cýklófosfamíði, ásamt paclitaxel eða docetaxelin ásamt viðbótar lyfjameðferð samanstendur af docetaxel og carboplatín. ásamt formeðferð lyfjameðferð eftir viðbótar ogivri meðferð, fyrir staðnum háþróaður (þar á meðal æsandi) sjúkdóm eða æxli > 2 cm í þvermál. ogivri skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum eða ebc sem æxli hafa annað hvort her2 yfirtjáningu eða her2 gene verða eins og ræðst af nákvæm og staðfest prófi. sjúklingum maga cancerogivri ásamt capecitabine eða 5-fluorouracil og cisplatíni er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð sjúklingum með krabbamein í maga eða maga-og mótum sem hafa ekki fengið fyrirfram gegn krabbameini fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ogivri skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga (mgc) sem æxli hafa her2 yfirtjáningu eins og skilgreind af ihc2+ og staðfestingar sish eða fiskur vegna, eða með ihc 3+ niðurstöðu. nákvæm og staðfest prófi aðferðir ætti að nota.

Sixmo Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sixmo

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - búprenorfín stutt og long-term - Ópíóíð-tengdir sjúkdómar - Önnur lyf í taugakerfinu - sixmo er ætlað fyrir skipta meðferð fyrir lifur fíkn í vísindalega stöðugt fullorðinn sjúklingum sem þurfa ekki meira en 8 mg/dag á tungu búprenorfín, innan ramma læknis, félagslegar og sálfræðileg meðferð.

Givlaari Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

givlaari

alnylam netherlands b.v. - givosiran - porphyrias, lifur - Ýmsum meltingarvegi og efnaskipti vörur - meðferð bráð lifur porfýría (wells fargo) í fullorðnir og unglingar á aldrinum 12 ára og eldri.

Sarclisa Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sarclisa

sanofi winthrop industrie - isatuximab - mergæxli - Æxlishemjandi lyf - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Oxlumo Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

oxlumo

alnylam netherlands b.v. - lumasiran sodium - hyperoxaluria, primary - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - treatment of primary hyperoxaluria type 1 (ph1) in all age groups.

Kirsty (previously Kixelle) Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

kirsty (previously kixelle)

biosimilar collaborations ireland limited - insúlín aspart - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.